एक और गहरे गोता लगाने के लिए सभी का फिर से स्वागत है। आज हम विशेष रूप से इंजेक्शन मोल्डिंग कंपनियों के लिए एफडीए अनुपालन के बारे में जानेंगे। अब मैं जानता हूं कि हमारे श्रोता, आप जानते हैं, एफडीए और यह कैसे काम करता है, से काफी परिचित हैं, लेकिन आज हम कुछ बारीकियों और रुझानों को उजागर करने जा रहे हैं, आप जानते हैं।
हाँ बिल्कुल. हम एक तरह से उस सतही स्तर से आगे जाने वाले हैं। आप जानते हैं, आपको यह जानकर आश्चर्य हो सकता है कि रोजमर्रा के बहुत सारे उत्पाद एफडीए के गुणवत्ता प्रणाली विनियमन से प्रभावित होते हैं।
आपका मतलब क्यूएसआर की तरह है?
बिल्कुल, क्यूएसआर या 21 सीएफआर भाग 820 सुपर आधिकारिक है।
ठीक है।
यह वास्तव में इस बात के लिए मंच तैयार करता है कि इंजेक्शन मोल्डिंग कंपनियों को, आप जानते हैं, अपनी पूरी प्रक्रिया के दौरान गुणवत्ता के प्रति किस प्रकार दृष्टिकोण रखने की आवश्यकता है। और यह, आप जानते हैं, आपके कॉफ़ी मेकर से लेकर आपके फ़ोन केस तक हर चीज़ के लिए है।
तो फिर यह सिर्फ चिकित्सा उपकरणों के बारे में नहीं है? मेरा मतलब है।
नहीं, नहीं, बिल्कुल नहीं.
ठीक है।
हालाँकि, आप जानते हैं, चिकित्सा उपकरण निश्चित रूप से इसका एक बड़ा हिस्सा हैं।
सही।
लेकिन QSR वास्तव में उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला को कवर करता है।
तो आइए QSR को थोड़ा विघटित करें। हाँ। आप जानते हैं कि इंजेक्शन मोल्डिंग कंपनियों को वास्तव में शीर्ष पर रहने की आवश्यकता वाले कुछ विशिष्ट खंड क्या हैं?
खैर, जो मुझे लगता है वह वास्तव में दिलचस्प है और जो अक्सर कंपनियों को परेशान करता है वह है खंड 820.70। यह सब उत्पादन और प्रक्रिया नियंत्रण के बारे में है।
ओह ठीक है।
और आप देखिए, केवल एक बेहतरीन उत्पाद डिज़ाइन करना ही पर्याप्त नहीं है।
सही।
क्यूएसआर की मांग है कि निर्माता वास्तव में हर चीज के लिए इन सावधानीपूर्वक प्रक्रियाओं को स्थापित करें। मैं सामग्रियों को संभालने, उस मोल्डिंग वातावरण को नियंत्रित करने के बारे में बात कर रहा हूं। मेरा मतलब है, हम प्रलेखित प्रक्रियाओं, नियमित उपकरण जांच, और लगातार गुणवत्ता जांच करने के बारे में बात कर रहे हैं, आप जानते हैं, कि पूरा उत्पादन चलता है।
यह वास्तव में संपूर्ण लगता है। जैसे, क्या हम यहां पूरी तरह से ताश के पत्तों की बात कर रहे हैं?
बिल्कुल। यह इसे रखने का एक शानदार तरीका है। आप जानते हैं, यदि एक कार्ड अपनी जगह से बाहर है, तो पूरी चीज़ ख़राब हो सकती है, आप जानते हैं। हाँ, गिरा दो।
सही।
और यह ऐसी चीज़ है जिसे FDA बहुत गंभीरता से लेता है।
बिल्कुल। हाँ।
खासकर जब हम चिकित्सा उपकरणों के बारे में बात कर रहे हों। मेरा मतलब है, बस कल्पना करें, आप जानते हैं, हृदय वाल्व में एक छोटा सा इंजेक्शन ढाला हुआ घटक। यदि उस विनिर्माण प्रक्रिया को वास्तव में सख्ती से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो थोड़ा सा भी विचलन, मेरा मतलब है, गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
हाँ बिल्कुल. हाँ। मेरा मतलब है, इससे सामग्री चयन का महत्व बिल्कुल स्पष्ट हो जाता है। जैसा कि आप जानते हैं, यह एक जीवन रक्षक नुस्खा के लिए सामग्री चुनने जैसा है। आप यूं ही चीज़ों की अदला-बदली नहीं कर सकते।
आपको यह मिला। और यहीं पर एफडीए के पास बहुत सख्त जैव अनुकूलता मानक हैं, खासकर मानव शरीर के संपर्क में आने वाली किसी भी चीज़ के लिए। मेरा मतलब है, प्रत्यारोपित किए जा सकने वाले उपकरणों या यहां तक कि एक सिरिंज जैसी सरल चीज के बारे में सोचें, आप जानते हैं, आपको वास्तव में निश्चित होना चाहिए, निश्चित होना चाहिए कि जिन सामग्रियों का उपयोग किया जा रहा है, वे प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनने वाली हैं या, आप जानते हैं, उस उपकरण के साथ समझौता नहीं करेंगे। किसी भी तरह से कार्यक्षमता.
तो सिर्फ सही सामग्री चुनने से परे, कुछ विशिष्ट चुनौतियाँ क्या हैं जिनका कंपनियों को एफडीए के लिए जैव अनुकूलता साबित करने में सामना करना पड़ता है?
सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक शीर्ष पर बने रहना है, ठीक है, आप जानते हैं, कि जैव अनुकूलता परीक्षण मानक कितने बदल रहे हैं। एफडीए के पास हर चीज़ के लिए एक ही परीक्षण नहीं है, है ना? यह डिवाइस के इच्छित उपयोग और निश्चित रूप से इसमें शामिल सामग्रियों पर निर्भर करता है।
ठीक है।
तो, आप जानते हैं, उदाहरण के लिए, यदि आपके पास एक ऐसी सामग्री है जिसका उपयोग अल्पकालिक संपर्क उपकरण में किया जाता है, जैसे कि दंत चिकित्सा उपकरण, तो आप जानते हैं, कि किसी ऐसी चीज़ की तुलना में इसकी परीक्षण आवश्यकताएं बहुत भिन्न होंगी। स्थायी प्रत्यारोपण.
अरे वाह। हाँ।
तो कंपनियों को वास्तव में व्यापक शोध करने की ज़रूरत है और कई बार उन्हें इन विशेष प्रयोगशालाओं के साथ काम करना पड़ता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे सही मानकों को पूरा कर रहे हैं।
मैं यह देखना शुरू कर रहा हूं कि एफडीए दुनिया में नेविगेट करना एक वास्तविक भूलभुलैया की तरह क्यों महसूस हो सकता है। अरे हाँ, लेकिन, लेकिन आपने पहले दस्तावेज़ीकरण का उल्लेख किया था, और मुझे पता है कि अनुपालन साबित करने में यह एक बड़ी भूमिका निभाता है। तो क्या यहीं वह, वह अनुपालन डायरी सादृश्य आता है?
हाँ यह है। इस पर इस तरीके से विचार करें। आप जानते हैं, आपका दस्तावेज़, यह एक कालानुक्रमिक रिकॉर्ड है कि आपने FDA की प्रत्येक आवश्यकता को कैसे पूरा किया है। यह केवल उन बक्सों की जाँच के बारे में नहीं है। यह वास्तव में यह प्रदर्शित करने के बारे में है कि आप उन नियमों को गहराई से समझते हैं और यह दिखाना है कि आपने उन्हें अपने ऑपरेशन के हर पहलू में कैसे लागू किया है। तो इसका मतलब है हर चीज़ का विस्तृत रिकॉर्ड। मेरा मतलब है, उन सामग्री विशिष्टताओं, आपूर्तिकर्ता योग्यताओं, सत्यापन की प्रक्रिया के सभी तरीकों और उन ऑपरेटर प्रशिक्षण रिकॉर्डों से।
मेरा मतलब है, हालाँकि, यह कागजी कार्रवाई के पहाड़ जैसा लगता है।
यह हो सकता है.
क्या सटीकता का त्याग किए बिना इसे और अधिक कुशल बनाने का कोई तरीका है?
खैर, यहीं से डिजिटल दस्तावेज़ीकरण की ओर बदलाव आता है। और हम केवल कागजी दस्तावेज़ों को स्कैन करने के बारे में बात नहीं कर रहे हैं। आप जानते हैं, हम उद्देश्य से निर्मित सॉफ़्टवेयर के बारे में बात कर रहे हैं जो विशेष रूप से गुणवत्ता और अनुपालन डेटा को प्रबंधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। और ये सिस्टम स्वचालित वर्कफ़्लो, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और यहां तक कि ऑडिट ट्रेल्स जैसी सुविधाएं प्रदान करते हैं। और यह न केवल प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करता है, बल्कि, आप जानते हैं, मानवीय त्रुटि के जोखिमों को भी कम करता है।
ठीक है, मैं यहां अपील देख रहा हूं, लेकिन, मेरा मतलब है कि इस तरह की डिजिटल प्रणाली पर स्विच करने से अपनी चुनौतियां पेश होंगी, है ना? जैसे, यह सिर्फ ए स्विच का फ्लिप नहीं है।
आप बिल्कुल सही कह रहे है। इसके लिए सावधानीपूर्वक योजना, कार्यान्वयन की आवश्यकता होती है। आप जानते हैं, कंपनियों को यह सुनिश्चित करना होगा कि डेटा अखंडता बनी रहे। उन्हें उस नई प्रणाली पर कर्मचारियों को प्रशिक्षित करना होगा।
सही।
और उन्हें यह भी सत्यापित करना होगा कि यह, आप जानते हैं, उन FDA आवश्यकताओं को पूरा करता है। और उन्हें कुछ नए हार्डवेयर, कुछ नए सॉफ़्टवेयर और साइबर सुरक्षा में भी निवेश करने की आवश्यकता हो सकती है। यह सचमुच एक बड़ी चिंता का विषय बन जाता है।
वही दुनिया. हाँ।
लेकिन अंततः, मुझे लगता है कि बढ़ी हुई दक्षता के लाभ, डेटा सटीकता में सुधार, बढ़ी हुई ट्रैसेबिलिटी, मुझे लगता है कि यह सब वास्तव में उन शुरुआती बाधाओं से कहीं अधिक है जिनसे आपको गुजरना पड़ता है।
इसलिए यह कंपनी के दीर्घकालिक स्वास्थ्य के लिए एक रणनीतिक निवेश है और संभावित रूप से प्रतिस्पर्धी लाभ भी है।
यह है, यह है. और यह केवल आगे रहने, अपने संगठन के भीतर अनुपालन की संस्कृति को बढ़ावा देने के बारे में नहीं है। यह वास्तव में कुछ ऐसा है जिसमें हम अपने गहरे गोता के अगले भाग में थोड़ा और गहराई में गोता लगा सकते हैं।
हाँ, मैं उसका इंतज़ार कर रहा हूँ। लेकिन अभी के लिए, हमने क्यूएसआर की बारीकियों से लेकर बायोकम्पैटिबिलिटी और यहां तक कि डिजिटल दस्तावेज़ीकरण तक, बहुत सारी बातें कवर कर ली हैं।
हाँ, हमने अभी यहाँ सतह को खंगाला है। उजागर करने के लिए और भी बहुत कुछ है।
बिल्कुल। तो गहरे गोता में वापस स्वागत है। हमने किसी संगठन के भीतर अनुपालन की संस्कृति के निर्माण के बारे में बात करना छोड़ दिया है। व्यवहार में यह वास्तव में कैसा दिखता है?
खैर, यह एसओपी के उस बड़े ढेर से कहीं अधिक है। आपको वास्तव में कंपनी के ताने-बाने में एक तरह का अनुपालन करना होगा। और इसकी शुरुआत नेतृत्व से होती है. आप जानते हैं, उन्हें ऊपर से, ऊपर से नीचे तक टोन सेट करना होगा। उन्हें उन विनियमों को समझने और उनका समर्थन करने की आवश्यकता है और वास्तव में यह सुनिश्चित करना होगा कि हर किसी को यह प्राप्त हो। अनुपालन कोई ऐसी बाधा नहीं है जिससे आपको पार पाना होगा। यह कंपनी के मिशन, उसके मूल्यों, संपूर्ण चीज़ के लिए आवश्यक है।
सही सही। यह समझ में आता है, लेकिन आप कैसे करते हैं, आप इसे एक उच्च स्तरीय विचार से किसी मूर्त चीज़ में कैसे परिवर्तित करते हैं, आप जानते हैं, कुछ ऐसा जिससे कर्मचारी वास्तव में जुड़ सकें?
हाँ। मुझे लगता है कि सबसे शक्तिशाली उपकरणों में से एक वास्तविक दुनिया के मामले का उपयोग करना है।
ठीक है।
आपके प्रशिक्षण कार्यक्रम में. इसलिए, आप जानते हैं, लोगों पर केवल अमूर्त नियमों की तरह फेंकने के बजाय, आप उन्हें वास्तविक घटनाओं पर आधारित वास्तविक परिदृश्यों के साथ प्रस्तुत करते हैं।
ठीक है।
और उन्हें दिखाएँ, आप जानते हैं, अनुपालन के परिणाम क्या हैं? यदि आप अनुपालन नहीं करते हैं तो परिणाम क्या होंगे?
क्या आप इसका एक उदाहरण दे सकते हैं कि यह कैसा दिख सकता है?
ओह, बिल्कुल. मान लीजिए, आप जानते हैं, आप दस्तावेज़ीकरण प्रथाओं पर लोगों को प्रशिक्षण दे रहे हैं।
ठीक है।
केवल यह कहने के बजाय, आप जानते हैं, सुनिश्चित करें कि आप हर एक कदम का दस्तावेजीकरण करते हैं, आप प्रस्तुत कर सकते हैं, आप जानते हैं, एक ऐसी कंपनी के बारे में केस स्टडी, जिसे वास्तव में एफडीए से चेतावनी पत्र मिला था क्योंकि उनके बैच रिकॉर्ड पूरे नहीं थे।
ओह ठीक है। हाँ।
या, या आप कह सकते हैं, अरे, आप जानते हैं, यह कंपनी यहां है, उन्होंने पूरी तरह से रिकॉल से परहेज किया क्योंकि उनका दस्तावेज़ीकरण इतना सावधानीपूर्वक था कि वे समस्या के स्रोत का पता लगा सकते थे।
सही सही। इसलिए अपनी बात को स्पष्ट करने के लिए उन वास्तविक दुनिया के उदाहरणों का उपयोग करें।
बिल्कुल।
हाँ। ठीक है। लेकिन मेरा मतलब है, बहुत सारे संभावित नुकसानों के साथ।
हाँ।
कंपनियाँ ऐसा प्रशिक्षण कार्यक्रम कैसे बनाना शुरू करती हैं जो सभी आधारों को कवर करता हो?
यह निश्चित रूप से जबरदस्त हो सकता है।
हाँ।
मुझे लगता है कि शुरुआत करने के लिए एक अच्छी जगह आपके वर्तमान प्रशिक्षण कार्यक्रम का आकलन करने के लिए एक अंतराल विश्लेषण है और वास्तव में उन क्षेत्रों को इंगित करना है, जिनमें सुधार की आवश्यकता है।
ठीक है।
तो, आप जानते हैं, अपनी कंपनी में आपकी विशिष्ट भूमिकाओं, उन नियामक आवश्यकताओं के बारे में सोचें जिनके बारे में उन्हें जानना आवश्यक है। और चल रहे प्रशिक्षण को न भूलें। आप जानते हैं, नियम हमेशा बदलते रहते हैं, नई प्रौद्योगिकियाँ सामने आती हैं। आप जानते हैं, आपका प्रशिक्षण इसके साथ विकसित होना चाहिए।
सही। तो ऐसा लगता है, यह एक सतत प्रक्रिया है।
अरे हां।
नहीं, एक बार की बात नहीं.
बिल्कुल। अनुपालन, यह एक यात्रा है. यह मंजिल नहीं है.
सही।
और उस यात्रा का अर्थ है अपने लोगों को न केवल नियमों का पालन करने के लिए सशक्त बनाना, बल्कि यह भी समझना कि ऐसा क्यों है।
सही। मैं देखता हूं कि मानसिकता में बदलाव से कैसे फर्क पड़ेगा, लेकिन इस सब में प्रौद्योगिकी की भूमिका के बारे में क्या? हमने डिजिटल दस्तावेज़ीकरण के बारे में बात की। क्या ऐसे अन्य तरीके हैं जिनसे अनुपालन प्रशिक्षण को बढ़ाने के लिए प्रौद्योगिकी का उपयोग किया जा सकता है?
बिल्कुल। हम इन इंटरैक्टिव ई लर्निंग प्लेटफार्मों में यह वृद्धि देख रहे हैं। वे आकर्षक मॉड्यूल पेश करते हैं, आप क्विज़, यहां तक कि सिमुलेशन भी कर सकते हैं। अरे वाह। और कुछ प्लेटफ़ॉर्म इसे और अधिक बनाने के लिए गेमिफ़िकेशन का भी उपयोग करते हैं। अधिक इंटरैक्टिव और आनंददायक.
आप जानते हैं, यह उन सूखी पाठ्यपुस्तक शैली के प्रशिक्षणों से बहुत अलग है।
यह है, यह सचमुच है। और ये प्लेटफ़ॉर्म, अक्सर एनालिटिक्स डैशबोर्ड के साथ आते हैं ताकि आप वास्तव में ट्रैक कर सकें कि कर्मचारी कैसा काम कर रहे हैं, देख सकते हैं कि ज्ञान में कोई कमी है या नहीं, और यहां तक कि, आप जानते हैं, व्यक्तिगत जरूरतों के आधार पर भविष्य के प्रशिक्षण को भी तैयार कर सकते हैं।
आप जानते हैं, यह सिर्फ लोगों को जानकारी देने के बारे में नहीं है, बल्कि यह सुनिश्चित करने के बारे में है कि इसे आत्मसात किया जाए और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाए।
बिल्कुल। आपको यह मिला। लेकिन आप जानते हैं, दुनिया में सर्वोत्तम प्रशिक्षण के साथ भी, आपको फ़ैक्टरी स्तर पर अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए सिस्टम की आवश्यकता होती है।
हाँ, सही है.
आप जानते हैं, यहीं पर वास्तविक समय की निगरानी और डेटा विश्लेषण आते हैं।
तो मुझे कुछ व्यावहारिक उदाहरण दीजिए कि इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया के दौरान अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उन प्रौद्योगिकियों का उपयोग कैसे किया जा सकता है।
ज़रूर। तो इंजेक्शन मोल्डिंग में शामिल उन सभी महत्वपूर्ण मापदंडों के बारे में सोचें। सही?
हाँ।
आपको तापमान का दबाव, इंजेक्शन की गति, शीतलन समय मिला। मेरा मतलब है, सूची चलती रहती है।
सही।
तो वास्तविक समय की निगरानी के साथ, आपके पास ये सेंसर इन सभी मापदंडों पर डेटा एकत्र कर रहे हैं। पूरे प्रोडक्शन रन के दौरान. और फिर उस डेटा को एक सिस्टम में फीड किया जाता है और यह उसका विश्लेषण करता है, उन पूर्व निर्धारित विशिष्टताओं से किसी भी विचलन की तलाश करता है।
सही।
इसलिए यदि कोई चीज़ उस स्वीकार्य सीमा से बाहर हो जाती है, तो उछाल। एक अलर्ट चला जाता है. अरे वाह। और ऑपरेटर तुरंत कार्रवाई कर सकते हैं, इसे ठीक करने के लिए जो करना है वह कर सकते हैं।
तो यह इस प्रक्रिया पर लगातार नजर रखने वाली आंखों के अतिरिक्त सेट की तरह है।
बिल्कुल। और इसकी ख़ूबसूरती यह है कि यह न केवल उन दोषपूर्ण उत्पादों को रोक रहा है, बल्कि यह डेटा का पहाड़ तैयार कर रहा है जिसका उपयोग आप प्रक्रिया को और भी अधिक अनुकूलित करने के लिए कर सकते हैं।
आपने पहले पूर्वानुमानित विश्लेषण का उल्लेख किया था। वह इसमें कैसे फिट बैठता है?
अरे हां। इसलिए भविष्य कहनेवाला विश्लेषण चीजों को बिल्कुल नए स्तर पर ले जाता है। केवल विचलनों पर प्रतिक्रिया करने के बजाय, यह संभावित समस्याओं के घटित होने से पहले उनका अनुमान लगाने के लिए उस सभी ऐतिहासिक डेटा का उपयोग करता है।
अरे वाह।
तो एक ऐसी प्रणाली की कल्पना करें जो पहले देखी गई बातों के आधार पर भविष्यवाणी कर सके कि एक विशेष साँचे के अगले कुछ चक्रों में विफल होने की संभावना है। इसका मतलब है कि आप रखरखाव को सक्रिय रूप से शेड्यूल कर सकते हैं, डाउनटाइम को कम कर सकते हैं, इन वास्तव में महंगे उत्पादन व्यवधानों को रोक सकते हैं।
यह एक क्रिस्टल बॉल की तरह है, लेकिन डेटा द्वारा संचालित है।
हाँ, मुझे वह पसंद है। और मुझे लगता है कि वास्तव में यहीं मुख्य उपाय है। कंपनियों की मदद करने में प्रौद्योगिकी इतनी शक्तिशाली होती जा रही है। और रहें। आज्ञाकारी रहो. यह अब केवल बक्सों पर टिक लगाने के बारे में नहीं है। यह एक ऐसी प्रणाली के निर्माण के बारे में है जो गुणवत्ता सुनिश्चित करती है, जोखिम को कम करती है और अंततः कंपनी और उपभोक्ता की सुरक्षा करती है।
हाँ, तो यह वास्तव में एक समग्र दृष्टिकोण की तरह लगता है, जो इस अत्याधुनिक तकनीक के साथ अनुपालन की संस्कृति को मिश्रित करता है।
हाँ, यह सचमुच है। और हमने बहुत कुछ कवर किया है। लेकिन अभी और भी रोमांचक घटनाक्रम सामने आ रहे हैं, और आप जानते हैं, हमारे अन्वेषण के अंतिम भाग में हम उनके बारे में गहराई से विचार करेंगे।
डीप डाइव में आपका पुनः स्वागत है। आप जानते हैं, हम इंजेक्शन मोल्डिंग कंपनियों के लिए एफडीए अनुपालन के बारे में बात कर रहे हैं, और यह है। यह स्पष्ट है कि यह एक ऐसा क्षेत्र है जो लगातार बदल रहा है।
हाँ यह है। और मुझे लगता है कि सबसे रोमांचक चीजों में से एक, एआई, अनुपालन में कृत्रिम बुद्धिमत्ता है।
अरे वाह। हां, हां। हमने पिछले भाग में एआई पर संक्षेप में चर्चा की, लेकिन मैं हूं। मैं वास्तव में इसके संभावित प्रभाव के बारे में और अधिक जानने के लिए उत्सुक हूं। मेरा मतलब है, जब आप जानते हैं कि उन सभी एफडीए नियमों को नेविगेट करने की बात आती है तो आप एआई को कैसे, कैसे खेल बदलते हुए देखते हैं?
तो एक ऐसी प्रणाली की कल्पना करें जो लगातार सीख रही हो, है ना? ओह, हाँ, इससे, एफडीए नियमों, चेतावनी पत्रों, निरीक्षण रिपोर्टों, मेरा मतलब है, यहां तक कि वैज्ञानिक साहित्य का यह विशाल डेटा सेट भी। बहुत खूब।
ठीक है।
सिस्टम वास्तव में आपकी कंपनी की प्रक्रिया का विश्लेषण कर सकता है, आप जानते हैं, वास्तविक समय में दस्तावेज़ीकरण और, और यह किसी भी संभावित जोखिम या, या ऐसे क्षेत्रों की पहचान कर सकता है जहां आप इन बड़ी समस्याओं के बनने से पहले अनुपालन नहीं कर सकते हैं।
तो यह 247 पर कॉल करने पर एक आभासी एफडीए विशेषज्ञ होने जैसा है।
बिलकुल, हाँ.
आप जानते हैं, पहले से ही उन संभावित मुद्दों को सक्रिय रूप से चिह्नित करने से वे स्नोबॉल हो जाते हैं।
बिल्कुल। और यह सिर्फ कुछ, आप जानते हैं, विज्ञान कथा कल्पना नहीं है। हम पहले से ही एआई के शुरुआती उदाहरण देख रहे हैं, आप जानते हैं, इसका उपयोग दस्तावेज़ समीक्षा, जोखिम मूल्यांकन, यहां तक कि आपूर्तिकर्ता योग्यता जैसी चीजों को स्वचालित करने के लिए किया जा रहा है।
अरे वाह।
इसलिए जैसे-जैसे वह तकनीक अधिक परिपक्व होती जाती है, उसमें वास्तव में क्रांति लाने की क्षमता होती है, मुझे लगता है कि कंपनियां अनुपालन के प्रति किस प्रकार दृष्टिकोण अपनाती हैं।
यह अविश्वसनीय है. लेकिन इतनी उन्नत तकनीक के बावजूद, यह अभी भी लोगों तक ही सीमित है। सही। मेरा मतलब है, किसी को एआई को प्रोग्राम करना होगा, डेटा की व्याख्या करनी होगी, इसके द्वारा प्रदान की गई अंतर्दृष्टि के आधार पर निर्णय लेना होगा।
आप बिल्कुल सही कह रहे है। प्रौद्योगिकी एक शक्तिशाली उपकरण है, लेकिन यह मानवीय विशेषज्ञता और निर्णय का प्रतिस्थापन नहीं है। आप जानते हैं कि एआई क्या कर सकता है, उन अनुपालन पेशेवरों को उन कठिन मैन्युअल कार्यों से मुक्त कर सकता है ताकि वे उस अधिक रणनीतिक और विश्लेषणात्मक कार्य पर ध्यान केंद्रित कर सकें। यह वास्तव में मानवीय क्षमताओं को बढ़ाने के बारे में है, न कि उन्हें प्रतिस्थापित करने के बारे में।
सही। इसलिए यह मनुष्यों और मशीनों के बीच साझेदारी की तरह है, प्रत्येक अधिक मजबूत और कुशल प्रणाली बनाने के लिए अपनी शक्तियों का लाभ उठाता है।
मुझे लगता है कि इसे रखने का यह एक शानदार तरीका है। और मुझे लगता है कि यह हमें अनुपालन सहयोग के भविष्य के एक और महत्वपूर्ण पहलू पर लाता है। हम वास्तव में सर्वोत्तम प्रथाओं को साझा करने वाली कंपनियों के प्रति इस प्रवृत्ति को देख रहे हैं।
ओह दिलचस्प।
और यहां तक कि इन नई अनुपालन प्रौद्योगिकियों को विकसित करने में सहयोग भी कर रहे हैं।
यह एक दिलचस्प बदलाव है. कंपनियों के लिए अपने प्रतिस्पर्धियों के साथ संवेदनशील मानी जा सकने वाली जानकारी साझा करना थोड़ा उल्टा लगता है।
ऐसा लग सकता है. लेकिन अधिक से अधिक कंपनियां यह महसूस कर रही हैं कि बढ़ता ज्वार सभी नावों को ऊपर उठा देता है। सही। जब पूरा उद्योग अपनी अनुपालन प्रथाओं में सुधार करता है, तो इससे सभी को लाभ होता है, यह नियामकों के साथ विश्वास बनाता है, इससे उपभोक्ता का विश्वास बढ़ता है, और अंततः यह सुरक्षित उत्पादों की ओर ले जाता है, आप जानते हैं, अधिक प्रभावी उत्पाद।
तो यह वास्तव में उद्योग और जनता के लिए एक जीत है।
बिल्कुल।
तो यह सहयोग कैसे आकार ले रहा है, इसके कुछ ठोस उदाहरण क्या हैं?
खैर, हम उद्योग समूहों, संघों को इन कार्य समूहों का गठन करते हुए देख रहे हैं जो बहुत विशिष्ट अनुपालन चुनौतियों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। वे ज्ञान साझा करते हैं, वे इन उद्योग-व्यापी मानकों को विकसित करते हैं, और कुछ कंपनियां वास्तव में इन नए अभिनव समाधानों को बनाने के लिए तकनीकी प्रदाताओं के साथ साझेदारी भी कर रही हैं जिन्हें पूरे उद्योग में साझा किया जा सकता है।
यह देखना प्रेरणादायक है कि कंपनियां एक साथ आ रही हैं और इन चुनौतियों से डटकर निपट रही हैं। यह वास्तव में, आप जानते हैं, अनुपालन के महत्व को बताता है।
हाँ।
एक साझा जिम्मेदारी के रूप में.
यह करता है, यह करता है. और यह इस बात पर प्रकाश डालता है कि अनुपालन का मतलब सिर्फ नियमों का पालन करना नहीं है। यह निरंतर सुधार और नवप्रवर्तन के बारे में है। आप जानते हैं, जैसे-जैसे नियम बदलते हैं, नई तकनीक सामने आती है, आप जानते हैं, पूरा अनुपालन परिदृश्य बदलता रहेगा।
सही।
इसलिए जो कंपनियाँ उस सक्रिय और सहयोगात्मक दृष्टिकोण को अपनाती हैं, वे वही होंगी जो, आप जानते हैं, इन परिवर्तनों को नेविगेट करेंगी और भविष्य में फलें-फूलेंगी।
ख़ैर, यह वास्तव में एक सशक्त संदेश है जिसे समाप्त किया जा सकता है। इसलिए अनुपालन, यह जांचने के लिए सिर्फ एक बॉक्स नहीं है। यह निरंतर सीखने, अनुकूलन करने और अंततः प्रगति की यात्रा है।
मुझे लगता है कि इसे संक्षेप में बताने का यह एक शानदार तरीका है। और सुनने वाले किसी भी व्यक्ति के लिए जो एफडीए अनुपालन की सभी जटिलताओं से थोड़ा अभिभूत महसूस कर रहा है, बस याद रखें, आप अकेले नहीं हैं, ठीक है। वहाँ, वहाँ संसाधन हैं। आपका मार्गदर्शन करने के लिए विशेषज्ञ मौजूद हैं। मानक को ऊपर उठाने के लिए पूरा उद्योग मिलकर काम कर रहा है।
खैर, आज हमारे साथ अपनी विशेषज्ञता साझा करने के लिए आपका बहुत-बहुत धन्यवाद। हाँ, मेरा मतलब है, आप जानते हैं, एफडीए अनुपालन की दुनिया में यह वास्तव में एक ज्ञानवर्धक गहरी खोज रही है।
मुझे खुशी हुई। और हमारे सभी श्रोता, आप जानते हैं, जिज्ञासु बने रहें, लगे रहें। हाँ। और ऐसे भविष्य के निर्माण के लिए प्रतिबद्ध रहें जहां सुरक्षित, उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद मानक हों, नहीं। अपवाद नहीं.
बिल्कुल। खैर, गहरे गोता लगाने में हमारे साथ शामिल होने के लिए धन्यवाद। अगली बार तक, अन्वेषण करते रहें, सीखते रहें और उन्हें आगे बढ़ाते रहें
